首页 财经 行业 快讯 调查 房产 黄金 期货 外汇 原油 基金 银行 理财 快讯 要闻

全球首创新药即将面世 联合用药空间广

2020-06-29 11:32:34 来源:证券日报网

6月19日,港股医药股大涨,其中华领医药(2552.HK)涨超27%。6月22日开盘后,迅速上涨近6%,波动之后,股价收于7.01港元,涨幅0.43%。

作为一家致力于糖尿病创新药研发的生物科技公司,华领医药于近日接连宣布重要研发数据。6月18日,公司宣布旗下全球首款创新药dorzagliatin(HMS5552)的单药治疗III期注册临床试验SEED(HMM0301)成功完成并公布了相关核心结果,而在此前召开的2020年第80届美国糖尿病协会大会(ADA)上华领医药还公布了该试验的24周事后分析数据结果。

HMM0301试验结果的成功出炉,为dorzagliatin在治疗2型糖尿病方面的有效性和安全性提供了更进一步的严格论证,同时也意味着该款产品离正式进入商业化阶段为时不远。股价的上涨就是资本“用脚投票”的结果。

全球首创新药即将面世

之所以称呼在研dorzagliatin为全球首创的新药,是因为其与现有糖尿病药物的作用机理不同,其旨在通过修复作为血糖传感器的葡萄糖激酶(GK)之功能,起到恢复人体血糖稳态平衡的效果,进而控制糖尿病渐进性退变性疾病的发展。

通俗地讲,葡萄糖激酶是人体内的血糖“传感器”,血糖高了,它会发出指令,促进胰岛素分泌;血糖低了,它也会发出指令,促进胰高糖素分泌,起到调控血糖稳态的作用。Dorzagliatin研发之初,就精心设计了药物与葡萄糖激酶的结合位点,而且让药物一靶多点,即以葡萄糖激酶为靶点,同时作用于胰岛、肝脏、肠道等器官。

而严苛的III期临床试验用数据进一步验证了dorzagliatin的疗效效度和信度。

据了解,中华医学会糖尿病分会主任委员朱大龙教授领衔的dorzagliatin单药治疗2型糖尿病Ⅲ期临床研究,在我国40家临床中心开展。这项研究共有463名受试者,皆为从未接受过药物治疗的糖尿病患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法。

临床试验的前24周,受试者随机入组,接受一天两次口服75毫克dorzagliatin或安慰剂的治疗。研究结果显示,治疗组的糖化血红蛋白相比安慰剂组显著降低,达标率显著高于安慰剂组,且低血糖事件发生率极低。经过24周治疗,治疗组的糖化血红蛋白从基线8.35%降低了1.07%,安慰剂组从基线8.37%降低了0.5%,组间差异具有显著的统计学意义。根据美国糖尿病协会的治疗达标标准,治疗组中45.5%的患者达标,对比安慰剂组21.5%达标率,组间差异具有显著的统计学意义。血糖稳态控制率复合终点,即糖化血红蛋白治疗达标且无低血糖事件发生的比例,在治疗组中达到45%,显著高于安慰剂组21.5%达标率。

后28周是开放性治疗期,每名受试者都接受了dorzagliatin治疗,持续显示出新药良好的安全性和耐受性。52周治疗期内,低血糖发生率低于1%。

市场庞大,联合用药空间广

需要指出,dorzagliatin尚未获批上市,但是基于糖尿病患者的庞大基数,其商业空间充满想象。

国际糖尿病联盟(IDF)发布的第9版全球糖尿病地图显示,全球约有4.63亿成年人患有糖尿病,其中约90%属2型糖尿病。与此同时,中国糖尿病患者人数高达1.164亿,位居世界首列,其中未确诊人数约为6500万,诊断率和治疗达标率均处于国际较低水平。而从相关统计来看,当前中国糖尿病患者接受治疗的比例不足34%。第三方报告估计,截至2017年中国2型糖尿病患者中有47.7%未被确诊,其同时预计,到2028年这一比例有望下降至17.8%。

从市场规模来看,第三方报告预测,国内抗糖尿病药物市场将从2017年的512亿元人民币增长至2022年的978亿元以及2028年的1739亿元,2017-2022年,复合年增长率预计达到13.8%,市场潜力十分可观。

全球首创的独特机理,使得dorzagliatin独享专有技术赛道,若成功上市,又可以凭借联合用药抢占更多市场,持续推进其“dorzagliatin+”战略,借助dorzagliatin自身独特的疗效,为糖尿病患者带来崭新的个性化治疗方案。

从公司布局的管线及进展来看,今年1月,华领宣布dorzagliatin与西格列汀(sitagliptin,一种DPP-4抑制剂)的联合用药I期临床研究(HMM0111)获得成功,结果显示出dorzagliatin与DPP-4抑制剂的联合用药优势,支持dorzagliatin和西格列汀联合用药的进一步开发。而在4月份,华领亦公布dorzagliatin与SGLT-2抑制剂恩格列净(empagliflozin)联合用药临床药理学I期研究试验(HMM0112)数据,研究结果也支持dorzagliatin和恩格列净联合用药的进一步开发。

上调至“买入”评级

6月19日的大涨,是华领医药技术成果厚积薄发后迎来的股价修复。与此同时,国际知名投行高盛发表研究报告表示,在参与管理层电话会议后,该行予华领医药-B(02552)“买入”评级,目标价9.6港元。

拉长视野看,从3月开始,华领医药公布年报后,又公布了dorzagliatin与恩格列净组合研究成果,以及被纳入MSCI香港微型股指数,在这一系列利好下,五月中旬,华领医药股价连续四个交易日拉涨逾七成,显示了闻风而动的资本关注。

此外,6月15日,随着ADA大会上研究结果的公布,华领医药当天的股价也一度飙涨近13%。

Dorzagliatin的最终商业化才是华领医药的最重要基本面。因此,需关注的还有华领医药将计划于2020年第三季度结束前公布在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中展开的dorzagliatin与二甲双胍联合用药III期注册临床研究(HMM0302)的24周核心数据结果,以及在2020年年底前公布52周核心数据结果。

免责声明:本文不构成任何商业建议,投资有风险,选择需谨慎!本站发布的图文一切为分享交流,传播正能量,此文不保证数据的准确性,内容仅供参考

相关文章

铁建万科江湾城:105平米轻奢风格三居室

买房子就怕装修装的不好,105平米的三居室装修可是要很谨慎的,装修没装好房子就白买了。今年比较流行轻奢风格,无论是什么阶段的人都比较

来源:房天下

海信激光电视通过青岛标准先进性评价

在第四个中国品牌日即将来临之际,5月7日,青岛市市场监管局召开新闻发布会,公布推介第一批先进性评价青岛标准。海信激光电视顺利通过了青

来源:证券日报网

夏日经济拉动消费 口罩依然位居“热搜榜”首位

天气转暖,户外出行热度回升,夏日经济正在拉动消费的复苏。5月7日,返利网数据研究院发布了新一期的《网购用户消费决策洞察月报》(以下简

来源:证券日报网

中国银行跨境人民币指数攀升至304点

人民币国际化走过10年历程,去年国际化程度提速加深。近日,中国银行发布《中国银行人民币国际化白皮书(2019)》(下称报告),这是中行连续第

来源:券商中国

新行长刚上任就紧急降息 英国央行当前紧张得犹如面对索罗斯!

周四,美元指数创下了有史以来最大的八天涨幅!而在此之前的纪录还要追溯到1992年的黑色星期三,当时金融巨鳄索罗斯击垮了英国央行,英镑暴

来源:环球外汇网

快讯!特朗普将取消G7峰会 改为视频会议

据路透社刚刚报道,白宫当地时间19日表示,受新冠病毒疫情影响,美国总统特朗普将取消原定于6月在戴维营举办的G7峰会,而改为视讯会议。(文

来源:中国日报网

李奇霖:美元流动性收紧之谜 流动性危机能否称之为金融危机?

此前美元大涨、美债美股原油黄金齐跌的组合指向市场在抛售一切资产,追逐现金,全球金融市场似乎出现了流动性危机。现在,在美联储和美国财

来源:粤开奇霖研究

中国时隔逾半年首度增持美债 日本持有量创逾四年半新高

美国财政部周一(3月16日)发布的数据显示,中国于今年1月增持美国国债87亿美元,持债规模升至1 0786万亿美元。这是自去年6月以来,中国首次

来源:环球外汇网

美联储紧急降息 零利率仍难撼动美元根基?新兴货币反而得小心暴跌!

当美联储周日将利率降至近零水准后,美元在周一的确出现了下跌,因为降息打掉了持有美元的收益,美元的投资魅力也大为减少。然而,几乎没什

来源:环球外汇网

伦敦飞上海票价18万 预订已超员!机票一天一个价 留学生要不要回国?驻美大使、张文宏给出建议

世卫组织实时统计数据显示,截至欧洲中部时间16日16时(北京时间16日23时),全球新冠肺炎确诊病例累计达到168019例,死亡病例6610例,已报告

来源:每日经济新闻